Հետազոտության նախապատմությունը և նշանակությունը
ՖՄԴ պատվաստանյութի արտադրության մեջ բջջային կուլտուրայի վերին շերտերը պարունակում են մեծ քանակությամբ բջջային մնացորդներ: Եթե անմիջապես ենթարկվում են 0.2 մկմ ստերիլիզացնող ֆիլտրացիայի, ֆիլտրի թաղանթները հակված են արագ աղտոտման, ինչը նվազեցնում է արդյունավետությունը և հնարավոր է՝ ազդում թիրախային հակածնի (146S վիրուսային մասնիկներ) թափանցելիության և արտադրողականության վրա:
Այս ուսումնասիրությունը կենտրոնանում է երեք հիմնական հարցի վրա.
Մակերեսային և խորը ֆիլտրացիայի արդյունավետության համեմատություն՝ հոսքի ներքևի ստերիլիզացնող ֆիլտրերի թողունակության, պղտորության նվազեցման և պաշտպանության առումով։
Բջջային մնացորդների հեռացման գործում ուժեղ դրական լիցքավորված խորքային ֆիլտրերի եզակի առավելության ստուգում։
Արդյունաբերական արտադրության կարիքները բավարարելու համար տարբեր պղտորության մակարդակ ունեցող մշակութային հեղուկներին հարմարեցված մասշտաբային ֆիլտրման սխեմաների ստեղծում։
Հիմնական փորձեր և արդյունքներ
Մակերեսային ֆիլտրացիա ընդդեմ խորքային ֆիլտրացիայի
Փորձարկում.Անակտիվացված FMD պատվաստանյութի հեղուկները զտվել են 0.45 մկմ պոլիպրոպիլենային մակերեսային թաղանթի և խորը ֆիլտրի թերթիկների միջոցով, որին հաջորդել է 0.2 մկմ ստերիլիզացնող ֆիլտրացիան։
Արդյունքներ՝
Սկզբնական պղտորություն՝ 77 NTU։
Խորը ֆիլտրացիա՝արտադրողականություն՝ 641 լ/մ²; պղտորությունը նվազեցված է մինչև 9.65 NTU (թափանցիկ և պայծառ):
Մակերեսային ֆիլտրացիա՝արտադրողականությունը՝ ընդամենը 46 լ/մ², պղտորությունը՝ մնացել է 41 NTU։
Ստերիլիզացման ֆիլտրացիա՝ հոսանքն ի վար։Խորը ֆիլտրացումից հետո 0.2 մկմ ֆիլտրերի թողունակությունը կազմել է 655 լ/մ², համեմատած մակերեսային ֆիլտրացումից հետո գրանցված ընդամենը 91 լ/մ²-ի հետ, ինչը 7.2 անգամ ավելի է։
146S եկամտաբերություն՝Ավելի բարձր խորը ֆիլտրացիա, քան մակերեսային ֆիլտրացիան։
Եզրակացություն.Խորը ֆիլտրացիայի թողունակությունը 13.9 անգամ ավելի բարձր էր, քան մակերեսային ֆիլտրացիայինը, ֆիլտրատի պղտորությունը՝ 76.5%-ով ցածր, իսկ ստերիլիզացնող ֆիլտրի կյանքի տևողությունը երկարացվել է ավելի քան 7 անգամ: Ե՛վ արժեքի, և՛ արդյունավետության տեսանկյունից խորը ֆիլտրացիան գերազանց է:
Դրական լիցքավորված ընդդեմ ուժեղ դրական լիցքավորված խորքային ֆիլտրացիայի
Փորձարկում.Ինակտիվացված FMD հեղուկների վրա փորձարկվել են նույն ծակոտիների չափսերով, բայց տարբեր լիցքի խտությամբ (նորմալ դրական ընդդեմ ուժեղ դրական) երկու տեսակի խորքային ֆիլտրի թերթիկներ։
Արդյունքներ՝
Արտադրողականության և ճնշման պրոֆիլները նման էին։
Նորմալ դրական խորությունֆիլտր:Ֆիլտրատի պղտորությունը՝ 25 NTU։
Ուժեղ դրական խորությունֆիլտր:Ֆիլտրատի պղտորությունը՝ 9.65 NTU (նորմայի միայն 38.6%-ը):
Ուժեղ լիցքի հզորությունը գալիս է հատուկ խեժային լիգանդներից, որոնք ուժեղացնում են էլեկտրաստատիկ ադսորբցիան։
Գրականության մեջ հրապարակված հաղորդագրությունները հաստատում են, որ ուժեղ դրական խորության ֆիլտրերը կարող են նաև հեռացնել հյուրընկալող բջջային սպիտակուցները (HCP) և ԴՆԹ-ն։
Եզրակացություն.Հզոր դրական խորության ֆիլտրերը զգալիորեն ավելի լավ են նվազեցնում պղտորությունը (<10 NTU), պաշտպանում են ուլտրաֆիլտրացիան/ստերիլիզացնող ֆիլտրացիան ներքևի հոսքում և հեռացնում են գործընթացին առնչվող լրացուցիչ խառնուրդները։
1. Խորը ֆիլտրացիայի տեխնիկական սկզբունքներն ու առավելությունները
Մակերեսային ֆիլտրացիա՝Որսում է մասնիկները միայն մեմբրանի մակերեսին. հիմնականում չափի վրա հիմնված մաղում։
Խորը ֆիլտրացիա՝Հեռացնում է մասնիկները մատրիցայի ամբողջ միջով թե՛ կլանման, թե՛ էլեկտրաստատիկ ադսորբցիայի միջոցով։
Հիմնական առավելություններ՝
Ասբեստ չի պարունակում (ի տարբերություն վաղ շրջանի ֆիլտրային նյութերի):
Պատրաստված է բարձր մաքրության ցելյուլոզային մանրաթելերից, ֆիլտրի օժանդակ նյութերից և պոլիմերային խեժերից։
Դրական լիցք ունեցող ֆունկցիոնալ խմբերը ապահովում են մանր մասնիկների և խառնուրդների ուժեղ ադսորբցիա։
Լիովին համապատասխանում է կենսադեղագործական կարգավորող պահանջներին։
2. Մասշտաբային ֆիլտրացման սխեմաներ տարբեր պղտորության մակարդակների համար
Համեմատական ուսումնասիրությունների հիման վրա՝
Ցածրպղտորությունհեղուկներ՝բավարար է թեթև նախնական ֆիլտրացիա։
Միջինպղտորությունհեղուկներ՝Առաջարկվում է երկշերտ խորը ֆիլտրացիա։
Բարձրպղտորությունհեղուկներ՝10 NTU-ից ցածր պղտորությունը նվազեցնելու համար անհրաժեշտ է ուժեղ դրական խորը ֆիլտրացիա, որն ապահովում է արդյունավետ վերամշակում և բարձր անտիգենային արտադրություն։
3. Արտադրանքի ներդրում. Great Wall ֆիլտրացիայի խորության ֆիլտրեր
Great Wall Filtration-ը առաջարկում է խորը ֆիլտրման համակարգեր, որոնք նախատեսված են կենսադեղագործական գործընթացների համար։
Հիմնական առանձնահատկություններ՝
Բարձր հզորությամբ խորը ֆիլտրի թերթիկներ՝ բջիջների, բեկորների և խոշոր պինդ մարմինների հեռացման համար։
Կիրառելի է կաթնասունների բջջային կուլտուրաների, բակտերիալ/խմորիչի լիզատների համար։
Ունակ է հեռացնել HCP-ն, ԴՆԹ-ն, վիրուսները, էնդոտոքսինները և հակափրփրացնող նյութերը։
Կոմպակտ դիզայն, գծային մասշտաբայնությամբ, հարմար է գծային կամ զուգահեռ օգտագործման համար։
Կայուն հոսքի արագություն, երկար ծառայության ժամկետ և ցածր շահագործման ծախսեր։
Եզրակացություն
Հզոր դրական լիցքավորված խորը ֆիլտրացիայի տեխնոլոգիան զգալիորեն բարելավում է մաքրման արդյունավետությունը և անտիգենի վերականգնումը FMD պատվաստանյութերի արտադրության մեջ: FMD պատվաստանյութերից բացի, այն ապահովում է մաքրման հուսալի ուղի այլ կենսաբանական պատրաստուկներում: Քանի որ կենսագործընթացների օպտիմալացումը շարունակվում է, առաջադեմ ֆիլտրացիայի տեխնոլոգիան կմնա կարևորագույնը պատվաստանյութերի անվտանգ և արդյունավետ արտադրության համար:
Այս հոդվածը հիմնված է իրական փորձարարական տվյալների վրա՝ միայն հղման համար։ՀաստատումԱռաջարկվում է իրական արտադրության պայմաններում։
